不稳定的雷贝拉唑钠肠溶胶囊10毫克14粒价格

2019-04-13 10:19 来源:365bet体育娱乐
药理毒理:1。
药理作用:
(1)雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂苯并恶唑的化合物,是通过特异性抑制细胞的H +,K + -ATP酶系统阻断胃酸分泌的最后一步有。胃壁
(2)该作用是剂量依赖性的,并且在基础刺激下抑制胃酸分泌和胃酸分泌。
(3)该产品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
2
毒理学研究
(1)遗传毒性:鼠伤寒沙门氏菌(Ames)逆转突变试验,中国仓鼠卵细胞基因突变试验,小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果,仓鼠肺细胞染色体畸变试验,小鼠核心测试和体外DNA合成测试(UDS)的结果是阳性的,并且它们的去甲基化代谢物也是阳性的。)体外和体外均为阴性。
(2)生殖毒性:给予大鼠50mg / kg /天的雷贝拉唑钠(建议使用血浆AUC的13倍),给兔子施用50mg / kg /天(血浆AUC)8并且他们的生育能力和生殖行为没有明显异常,并且在动物的地板上没有看到任何损害。
对于孕妇的给药没有适当且严格控制的临床试验。该产品只能在怀孕期间使用,因为动物繁殖中的毒性不一定能预测药物对人体的影响。
给大鼠口服雷贝拉唑钠或在妊娠和哺乳期结束时给药。
动物的体重增加可减少4克/千克/天。
许多药物可以通过牛奶分泌,这可能对婴儿产生有害的副作用。
因此,应考虑药物对母亲的重要性,并决定在此期间是否停止母乳喂养或服药。
(3)致癌性:测试CD-1小鼠88/104周,并以高达零的剂量口服施用雷贝拉唑钠。
在1g / kg /天时,肿瘤的发生率没有增加,并且血液中的药物浓度比患者推荐剂量高16倍。
对SD大鼠施用104周,雄性大鼠口服5,15,30,60 mg / kg /天,雌性大鼠口服5,15,30,60和120 mg / kg有。结果显示,所有剂量的雄性和雌性动物均表现出与嗜铬细胞瘤(ELC)相似的胃肠道增生,所有剂量的雌性动物均为良性胃肠道嗜铬细胞瘤(ELC)肿瘤。它表明它表明了。
即使在最高剂量组C中,雄性动物在临床推荐剂量下的血液水平等于0。
两次,未发现与药物相关的肿瘤。