中药透皮贴剂体外渗透试验的规范性研究

2019-04-30 17:39 来源:网络中心
中药透皮贴剂体外渗透调节试验研究
强ZU
发明内容本文档,药物模型2个透皮贴剂中国医学,被选定为定喘软膏和川芎,是一种亲脂性成分和其它成分(附着于穴位,和在体外和膏的活性成分糊木兰素针灸中活性成分的体内相关性作为进行经皮渗透试验和试验方法的制备研究的指示剂)亲水性。
通过两种类型的透皮贴剂TCM证实了建立的体外经皮吸收的测试方法的标准化。
在这项研究中,主之间的相关性四种含有油性或亲水性药物成分贴剂的被选择,并且在体内和体外试验在文献真皮研究透皮,进一步,经皮体外我去看了渗透establecida.La合理性和测试方法的可靠性。
在药物成分的亲脂性和亲水性的定义中,主要确定油水分配系数P.
P≥1(logP≥0),药物成分,考虑到亲脂性药物时,一般:有相反的,可被认为是为P <1(的logP的<0)亲水性药物。
根据摇瓶法,胶乳膏中有效成分玉米醇油 - 水的分配系数为1。
252±0。
030;分配系数油水Ligustradin,川芎糊中的有效成分为0。
536±0。
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体外TCM透皮贴剂方法的经皮吸收的测试,包括在皮肤上的标准试验中,该装置的用于测试的选择和在接受溶液的体外经皮吸收的合理化的主要研究。
在这项工作中,我们选择了九种动物皮和合成膜。通过比较研究得出结论,亲脂性和亲水性组分的最合适类型的皮肤是Opiel裸鼠硝酸纤维素膜(用肉豆蔻酸异丙酯浸渍)。
人体运动引起的误差小,易于使用。最大的优点是易于预处理和标准化,实验是可重复的。
在选择接收溶液时,这项工作还进行了一些比较研究,发现液体接收器适合用于亲水性药物成分,生理盐水或pH 7来解决。
4磷酸盐缓冲液。适用于亲脂性药物组分的接受溶液是10%PEG 400/40%乙醇/盐水。
这个项目,基于由外部设备扩散池原始弗朗兹开发的扩散池自动流,改进的储存腔室和补丁采取浴室或水的控制在恒定的温度用于增加两个室的体积使用蠕动泵通过vivo模拟微循环环境.Satisfaga泄漏条件,以确保在环境释放期间适当的温度和湿度稳定。
通过研究在体内和体外和比较电池性能的Franz扩散透皮相关测试药物递送改善和小区电流扩展自己的制造,适用于广泛的和改进是有效的。
本文件补充了开发中药透皮贴剂的一般原则,开发评价经皮穿透方法的方法和透皮贴剂的中药质量检测,在解决这些质量评估过程中的问题时,准备工作.Proporcionar是研发,生产,质量监督审批的基础。
[学位奖励单位]:南京中医药大学[等级]:硕士[学位奖]2007[电话号码]:R283
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