Ibrutinib的当前适应症和用药说明

2019-04-21 06:15 来源:网络中心
依鲁替尼是世界范围内列出的第一种布列塔嗪酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
根据FDA的批准,依鲁替尼的适应症是:依鲁替尼包括在美国,欧洲和日本,中国未获准进行营销。
和2017年。
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治疗复发性淋巴瘤边缘/难治性(Marginalzonelymphoma,MZL)患者,此前至少接受过一次抗CD20治疗并需要全身治疗:19 FDA批准用于依鲁替尼的新适应症它加速了。
病史:随机,开放研究单臂,淋巴组织粘膜(MALT,N = 32),63例MZL接受至少一种治疗,包括3种亚型,淋巴结(包括:N = 17)和脾(N = 14)。
92%的患者具有0-1标准ECOG功能状态和8%2级。
平均诊断时间为3。
所有患者每天一次接受560毫克依鲁替尼,持续8年,直至疾病进展并且副作用变得不耐受。
在美国NCCN,推荐的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗方案是什么?嗯?
ISA时间的推荐剂量:突变(11Q)或德尔(17Q),其具有一个突变(17Q)的给药方式,患者的MCL和MZL,介质/ T53和用于FLC许多适应症CLL不同/ T53每天服用560毫克(4粒胶囊,140毫克),口服,直至不耐受疾病进展或毒性。
CLL / SLL和WM:推荐剂量每日口服一次,420毫克(3粒140毫克胶囊),用于疾病进展或毒性不耐受。
依罗替尼当与治疗苯达莫司汀和利妥昔单抗组合的(6个周期,28日内给出了每个周期)CLL / SLL,它建议的剂量,口服420毫克正在进行一天一次(3粒140mg)不能容忍疾病和毒性。
每天在同一时间每天一次用一杯水口服。不要打开,折断或咬胶囊。
停止治疗剂量:一次≥3次血液学毒性或≥3次感染或发烧,4级血液学毒性症状和中性粒细胞减少症,立即停止治疗。
恢复剂量:如果毒性症状在1级消退或消失,则需要恢复第一次治疗剂量。
初始减少:如果再次出现副作用,您可以每天减少一粒胶囊。如果副作用持续存在,您可以再次减少胶囊。此时,停止仅服用MCL患者,?选择性CLL患者在减量两剂后服用140毫克(1粒胶囊),副作用仍显示或复发(2粒)280毫克是吗?
药物相互作用:依鲁替尼不应与强效或中度CYP3A抑制剂一起使用,主要用于代谢3A(CYP3A)细胞色素P450酶。考虑服用较弱的CYP3A抑制剂。
不推荐强CYP3A抑制剂长期使用的(利托那韦,茚地那韦,feninavir,沙奎那韦,博赛泼维,特拉匹韦和奈法唑酮盐酸盐).Lutini。
抗生素或强效抑制剂CYP3A和抗生素短(≤7d)(酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,泊沙康唑,克拉霉素,泰利霉素,等等),即其它药物已经完成它应中止ibrutinibDespués你可以开始治疗。
在剂量(氟康唑,地瑞那韦,红霉素,盐酸地尔硫,阿扎那韦,阿瑞匹坦,安泼那韦,Fosanavir,克里唑替尼,甲磺酸伊马替尼,维拉帕米,环丙沙星,和140毫克观察等中等CYP3A抑制剂根据需要减少为依鲁替尼。
使用具有强效或中度CYP3A抑制剂的依鲁替尼的患者应仔细监测其不良反应。
治疗期间最好不要吃葡萄柚或橙子等水果。在依罗替尼(卡马西平,利福平,苯妥英等圣约翰草)的强CYP3A诱导剂,降低了最佳droga.Es的血浆浓度不使用它在一起。
选择较弱的CYP3A诱导剂。